"נתוני עולם אמיתי (RWE - Real World Evidence) זה סיפור אדיר וניצחון ברמה הלאומית, אך אפשר לעשות מניפולציות ב-RWE כמו ב-RCTי(Randomized Controlled Trial)". את הדברים אמר פרופ' דורון נצר, ראש אגף רפואה בחטיבת הקהילה ב"כללית" בכנס רפואי שנערך לאחרונה באוניברסיטת רייכמן בהרצליה.
עוד בעניין דומה
כחלק מהרחבת הליך ביסוס המחקרים על נתוני עולם אמיתי נערך לפני ימים אחדים כנס בנושא תחת הכותרת "אתגרים בהטמעת RWE בסל הבריאות", בו דנו בכירים במערכת הבריאות במהפכה השקטה שעובר עולם הרפואה בעולם ובישראל, שעיקרו מעבר מהסתמכות בלעדית על מחקרים קליניים מבוקרים אל הסתמכות מחקרית גם על נתוני עולם אמיתי, בין היתר, במסגרת סל הבריאות הממלכתי. הכנס נערך בחסות משותפת של חברות התרופות העולמיות GSK ו-Pfizer.
פרופ' גל מרקל, סגן מנהל המרכז הרפואי רבין ומנהל מרכז דוידוף לטיפול ולחקר הסרטן, סיפר בפאנל כיצד RWE סייע בקבלת החלטות מהירות על חיסונים למושתלי איברים וחולי סרטן, בקיצור זמני אבחון בסרטן ריאות ובפיתוח מודלים מבוססי AI לזיהוי חולי כבד שומני בסיכון.
פרופ' נצר סיפר כי "בזמן הקורונה עברנו באגף שינוי תפישתי שהבנו עד כמה RWE יכולים לשרת אותנו כדי לקבל החלטות מהירות בשעת מצוקה. ה-RWE זה סיפור אדיר. אני בטוח שכל הקופות ייקחו את זה". פרופ' נצר קרא להכשרת דאטה אנליסטים: "יש לפתוח היום-מחר מסלול הכשרה של דאטה אנליסטים במשרד הבריאות, בקופות החולים ובבתי החולים, שכולם ידברו אותה שפה".
ד"ר דניאל לנדסברגר, רופא ראשי ב"מכבי", ציין כי החוזקה של מדינת ישראל היא בנתוני ה-RWE שלה. "הדאטה שיש בידי קופות החולים", כהגדרתו. ד"ר יעל טופול, מנהלת המחלקה למדיניות ולכלכלת תרופות ב"מכבי", ציינה כי "RWE הוא הבטחה גדולה, אך כדי להפוך אותו לכלי יישומי לטובת כל בעלי העניין במערכת הבריאות נדרשים מכולם אחידות נתונים, מתודולוגיה סדורה, שיח מפרה וצניעות".
כשנשאל ד"ר דב אלבוקרק, ראש חטיבת הרפואה בקופת חולים מאוחדת, מה הם החסמים המרכזיים שמונעים שילוב שיטתי של נתוני דאטת RWE בקבלת ההחלטות בסל הבריאות, הוא הסביר כי "ברור שככל שנחכה יותר יהיה לנו יותר דאטה ונהיה הרבה יותר מדויקים, אבל אנחנו רוצים להיות מדינה פורצת דרך. לכן, אנחנו מאזנים בין הוכחה לבין המהירות שנוכל ליישם את הטכנולוגיה. הרבה פעמים בוועדת הסל, אנחנו אומרים: 'הטכנולוגיה אינה מוכנה, חכה עוד שנה'. כדי שתהיה הוכחה, צריך לעשות מחקר. מחקר דורש משאבים, קבוצות מחקר ולהנגיש את המידע הזה".
לדבריו, "החשיבות של RWE היא אדירה בעוד היבט: אובייקטיביות של מידע. כשמדברים על טכנולוגיות, מדברים על אינטרסים של גופים שונים - לא רק של חברות תרופות, אלא גם של מטפלים, חולים וגופים אחרים. אנחנו מצליחים לנקות, במידה מסוימת, את האינטרסים ולעשות מחקרי 'ראש בראש', שקשה לנו לעשות כשיש אינטרסים. למידע זה יש ערך עצום", הוסיף.
לדברי ד"ר אתי סממה, מנהלת האגף למדיניות טכנולוגיות רפואיות במשרד הבריאות, RWE הוא "משהו שנכנס ומשתמשים בו. הוא לא מהווה חלופה, הוא בטח לא 'במקום'. צריך לשים האצבע במקומות שבהם זה הכי חיוני, במחלות נדירות, במקומות שבהם המחקרים הם לא מספיק גדולים ובאמת אין זמן לחכות, כי זה הרבה פעמים תרופות חדשניות ומצילות חיים ולאנשים אין הרבה זמן לחכות ל'מספרים גדולים', כי גם לא יהיו. שם ניתן להיעזר בנתונים מהעולם האמיתי וחיוני להיעזר בהם". גם סממה הדגישה את הצורך בסטנדרטיזציה ושיתוף פעולה בין משרד הבריאות וקופות החולים.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
