מחקר ישראלי עשוי להוביל לשינוי הטיפול בחולי לב בסיכון גבוה

בית החולים שערי צדק הוא המרכז הרפואי הראשון בעולם שגייס מטופלים למחקר הבינלאומי Early Transcatheter Mitral Valve Repair after Myocardial Infarction – EMCAMI – מחקר רנדומלי, רב-מרכזי, שבוחן גישה חדשנית לתיקון מלעורי דחוף של דליפה מיטראלית קשה לאחר אוטם לבבי. המטופלים הראשונים שעברו את ההליך בהתאם לפרוטוקול חוו שיפור קליני משמעותי.

המחקר ביוזמת ובהובלת פרופ' מנשה שובי, מנהל היחידה למחלות מסתמים ב"שערי צדק", נעשה בשיתוף פעולה עם למעלה מ-35 מרכזים רפואיים מובילים ברחבי אירופה וכולל 250 נבדקים. מטרתו היא לבסס מדעית את הגישה החדשנית שפיתח – תיקון מלעורי מיידי לאחר אוטם – אשר כבר זכתה לפרסום בספרות הרפואית והשפיעה על הקווים המנחים בטיפול.

דליפה מיטראלית קשה לאחר אוטם לבבי היא סיבוך מסוכן, המוביל לאי ספיקת לב ולתחלואה ותמותה גבוהה. בשל הסיכון הניתוחי, רוב המטופלים אינם מתאימים לניתוח ומטופלים בתרופות בלבד. הגישה החדשנית שמובילה כעת למחקר EMCAMI מציעה חלופה מיידית, בטוחה ויעילה ועשויה לשנות את פני הטיפול בחולים בסיכון גבוה ברחבי העולם.

פרופ' שובי מסביר: "תוצאות המחקר יכולות להיות פורצות דרך בעולם הרפואה. בגלל המורכבות הרפואית של המטופלים שאנו צריכים למחקר, יצרנו שיתופי פעולה עם מרכזיים רפואיים מובילים בעולם שיכולים לתת את הטיפול הטוב והמקצועי ביותר למטופלים הללו. אני מודה לכל המשתתפים ונרגש לגלות את תוצאותיו בעתיד".

פרופ' שובי זכה בפרס על מאמר הסקירה הטוב ביותר לשנת 2025-2024 בכנס הצנתורים האירופאי. במסגרת הכנס הקרדיולוגי הבינלאומי בפריז – PCR, זכה פרופ' שובי על מאמרו על פריצת דרך עולמית בטיפול באי ספיקה המסתם המיטרלי.

המאמר עוסק בטיפול חדשני ולא פולשני המיועד לתקן דליפה במסתם המיטרלי – מצב רפואי שגורם לעומס על הלב ולתסמינים קשים כמו קוצר נשימה ואי ספיקת לב. השיטה מציעה פתרון יעיל ובטוח, במיוחד עבור חולים בסיכון גבוה שאינם יכולים לעבור ניתוח לב פתוח. פריצת הדרך המשמעותית היא בהרחבת השימוש ב-TEER גם למקרים שלא נכללו עד כה בהנחיות הרשמיות או במחקרים קליניים גדולים, בהם: חולים לאחר התקף לב עם דליפה חדשה במסתם; חולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית; חולים שסבלו מהישנות של הדליפה לאחר ניתוח קודם.

פרופ' שובי היה בין הראשונים שהציעו להחיל את הטיפול גם במצבים מורכבים אלה, מתוך ראייה קלינית מתקדמת ורחבה. עבודתו סללה את הדרך לשינוי בגישה הטיפולית והוכיחה שניתן להשיג תוצאות מרשימות גם בחולים שבעבר נחשבו ל"חסרי פתרון".