ענקית המכשור הרפואי האמריקאית אדוארדס לייפסיינסז (Edwards Lifesciences), המתמחה במציאת פתרונות חדשניים לחולים במחלות לב, הודיעה אמש (ב') על החלטתה לרכוש את חברת הטכנולוגיה אינוולב ביו מדיקל (Innovalve Bio Medical) הישראלית מבית שיבא ב-300 מיליון דולר.
עוד בעניין דומה
חברת אינוולב ביו מדיקל מפתחת פתרונות מתקדמים לטיפול חדשני ובטוח יותר בתחלואה של מסתמי הלב באופן זעיר פולשני. החברה מעסיקה כ-50 עובדים, כולם בישראל. "אדוארדס" היא אחת השחקניות המובילות בעולם בתחום מכשור רפואי ללב.
את חברת אינוולב מובילים המנכ"ל איל בר-אור, ופרופ׳ אהוד רענני, המייסד והמדען הראשי של החברה. החברה שצמחה ופועלת בתוך מרכז הלב במרכז הרפואי שיבא, הוקמה בשנת 2018 על ידי בית החולים על בסיס המצאה של מנתחי הלב פרופ' רענני, מנהל מרכז הלב, חזה וכלי דם ב"שיבא", וד"ר בוריס אורלוב, מנהל שירות לאי-ספיקת המסתם המיטרלי.
חולי לב רבים סובלים מאי ספיקה ודלף של המסתם המיטרלי (Mitral regurgitation), שהיא המחלה המסתמית השכיחה ביותר. חברת אינוולב פיתחה מערכת להשתלת והחלפת המסתם המיטרלי החולה באמצעות צנתור, תהליך זעיר פולשני, במקום בתהליך מורכב של ניתוח לב פתוח, כפי שמקובל כיום. לפני כשלוש שנים השלימה החברה את פיתוח המערכת, ולאחר קבלת האישורים הנדרשים ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) החלה בהשתלות במסגרת ניסויים קליניים ראשוניים. עד כה התבצעו למעלה מ-40 השתלות, רובן בבתי חולים מובילים בארה"ב.
עם השלמת העסקה תשתלב "אינוולב" אל חטיבת TMTT -Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies - של חברת אדוארדס. החברה גייסה מאז הקמתה כ-30 מיליון דולר, ובין משקיעיה נמצאים קרנות ההון סיכון Alive VC ו-OurCrowd, וכן משקיעים פרטיים (ביניהם: בעז דותן המכהן כיו"ר החברה, אלי גלמן ואלי דוידאי). השלמת העיסקה, בהיקף של 300 מיליון דולר צפויה להסתיים עד סוף השנה.
פרופ' רענני, מייסד ומדען ראשי של חברת אינוולב ומנהל מרכז הלב ב"שיבא", מסר: "המושתלים שעברו את השתלת המסתם בגישה החדשנית מתאוששים במהירות רבה, והשיפור במצבם, כולל בפרמטרים של תפקוד הלב, נמשך לאורך זמן. לאור זאת, לטכנולוגיה החדשנית שלנו סיכוי מצוין לטפל ולהציל מספר גדול מאוד של חולים הסובלים מבעיה רפואית קשה זאת". עוד ציין כי "הצלחת החברה קשורה, בין היתר, למודל המיוחד שכולל פיתוח מכשיר רפואי בחברה שמוקמת ועובדת בתוך מרכז הלב ב'שיבא', ומהווה הוכחה לכוחו של החיבור ההדוק, היומיומי והבלתי אמצעי בין אנשי צוות רפואי לטכנולוגי, אשר מניב סבבי פיתוח מהירים ואיכותיים מאוד. אני גאה שהטכנולוגיה החשובה הזו פורצת קדימה מפיתוח כחול-לבן דווקא בימים קשים אלה".
איל בר-אור, מנכ"ל "אינוולב", הוסיף: "אנחנו שמחים על כניסתנו אל תוך חברת אדוארדס, שהיא החברה המובילה בעולם בתחום המסתמים. אנחנו בטוחים שבזכות התמיכה של חברת אדוארדס נוכל להמשיך ולהאיץ את תהליכי הפיתוח ואת הניסויים הקליניים, כך שהטכנולוגיה פורצת הדרך שפיתחנו תתקדם במהירות האפשרית כדי לסייע לחולים ברחבי העולם".