• יו"ר: פרופ' יורם נבו
  • מזכירת האיגוד: ד"ר איילת הלוי
  • גזבר האיגוד: פרופ' אלי שחר
  • חבר ועד: ד"ר עדי ארן
  • חברת ועד: ד"ר אנדראה ניסנקורן
  • חברת ועד: פרופ' אביבה פתאל
מחקרים

תרסיס דיאזפם בטוח לשימוש בילדים עם פרכוסים מקבציים

טיפול עם תרסיס דיאזפם לאף בילדים הסובלים ממקבצי פרכוסים הראה פרופיל בטיחות טוב בקרב הגילאים השונים שנבדקו

14.06.2022, 17:30
בדיונים תעלה גם סוגיית החיסון באמצעות תרסיס לאף במקום זריקה. צילום: שאטרסטוק

במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Pediatric Neurology', מטרת החוקרים הייתה להעריך את הבטיחות והסבילות של טיפול ארוך-טווח עם דיאזפם, הניתן כתרסיס לאף (Valtoco), לטיפול בחולים בגילאים 6-17 שנים, הסובלים מפרכוסים מקבציים.

במחקר נכללו מטופלים בגילאי 6-65 שנים, הסובלים מפרכוסים מקבציים תכופים. מינוני תרסיס הדיאזפם ניתנו בהתבסס על חישובי גיל ומשקל, ומנות שניות ניתנו לפי הצורך. במסגרת המחקר נעשו הערכות בטיחות, כולל תופעות לוואי הנובעים מהטיפול (TEAE: treatment-emergent adverse events).

מתוך 163 משתתפים שקיבלו טיפול, 45 (27.6%) היו בגילאי 6-11 שנים, ו-33 (20.2%) היו בני 12-17 שנים. המינון החודשי הממוצע היה 2.1 בתת-הקבוצה של גילאי 6-11, ו-2.4 בתת-הקבוצה של גילאי 12-17. מתוך 1,634 מקבצי פרכוסים בקרב הילדים, 186 (11.4%) נזקקו למנה שניה של תרסיס דיאזפם במהלך 24 השעות שלאחר המנה הראשונה. שיעור דומה של TEAE ו-TEAE חמורות דווחו בתתי-הקבוצות של גילאי 6-11 (91.1%, 40.0%) ו-12-17 (81.8%, 30.3%), בהתאמה. אף TEAE חמורה לא נחשבה כקשורה לטיפול, ואף מטופל לא הפסיק את השתתפותו בשל TEAE.יTEAE הקשורות לטיפול היא שכיחות יותר בתת-הקבוצה של גילאי 12-17. רק דימום אפי ונמנום התרחשו בשני מטופלים או יותר בסך-הכל. שיעורי ה-TEAE היו דומים בתת-הקבוצות אשר קיבלו במקביל טיפול עם קלובאזם (90.0%), קיבלו טרם לכן דיאזפם בג'ל רקטלי (90.9%), וקיבלו פחות משתי מנות, לעומת שתי מנות או יותר, של תרסיס דיאזפם בחודש (87.2% לשניהם). מרבית משיבי השאלון (88%) היו מרוצים או מרוצים מאוד מהטיפול.

החוקרים מסכמים כי באנליזת ארוכת הטווח אותה ערכו בקרב ילדים הסובלים מפרכוסים מקבציים, טיפול עם מנות חוזרת של דיאזפם בתרסיס אפי הראה פרופיל בטיחות עקבי לאורך תתי-הקבוצות השונות. המידע העולה מהמחקר תומך בהנחיות הטיפוליות בנוגע למינון הדיאזפם בתרסיס אפי, לפי הגיל והמשקל של מטופלים ילדים.

מקור:

Tarquinio D, Dlugos D, Wheless JW, Desai J, Carrazana E, Rabinowicz AL. Safety of Diazepam Nasal Spray in Children and Adolescents With Epilepsy: Results From a Long-Term Phase 3 Safety Study. Pediatr Neurol [Internet];132:50–5

נושאים קשורים:  מחקרים,  אפילפסיה,  דיאזפאם,  תרסיס אף,  אפילפסיה בילדים
תגובות