אי ספיקת לב

ICD מפחית תמותה באי-ספיקת לב סיסטולית תסמינית לא-קורונרית בחולים צעירים

מניעה ראשונית בעזרת implantable cardioverter defibirillator הביאה להפחתה מובהקת של התמותה מכלל הסיבות בחולי אי-ספיקת לב סיסטולית צעירים מסוימים

11.09.2016, 08:59
בדיקות אק"ג, הפרעות בקצב הלב (צילום: אילוסטרציה)

ההמלצות הנוכחיות לשימוש בקוצב-מפעם מסנכרן (implantable cardioverter defibirillatorי, ICD) כמניעה ראשונית באי-ספיקת לב לא איסכמית מבוססות על ניסויים קטנים-בינוניים בלבד עם תוצאות נייטרליות.

לאור חולשת הראיות והתקדמות הטיפול התרופתי מאז פרסום ההנחיות לפני כמעט 9 שנים, ביקש DANISH, ניסוי אקראי, מבוקר, רב-מרכזי, שהוצג בקונגרס השנתי של החברה האירופאית לקרדיולוגיה (European Society of Cardiology), לבחון את היעילות של ICD בחולי אי-ספיקת לב לא-איסכמית.

בניסוי נכללו 1,116 חולי אי-ספיקת לב קלינית עם גורם לא-איסכמי מתועד בדרגת NYHA II-III (או IV אם יועדו לעבור CRT) תחת טיפול תרופתי מיטבי עם מקטע פליטה (ejection fraction) של חדר שמאל ≤35% ורמת NT-יproBNP > 200 pg/mL.

טרם ההגרלה חולקו המשתתפים לפי נוכחות/צורך (16 ו-626 משתתפים, בהתאמה) ב-CRT או היעדר התקן כזה או צורך בו (471 משתתפים). לאחר מכן הוגרלו המשתתפים ביחס של 1:1 להכנסת ICD או ביקורת.

בתום עד 8 שנות מעקב, נקודת הסיום העיקרית - תמותה מכלל הסיבות - היתה שכיחה פחות בקבוצת ה-ICD, אך באופן לא מובהק (120 לעומת 131 משתתפים; יחס סכנה [hazard ratio, HRי]: 0.87; רווח בר-סמך של 95%: 0.68-1.12; P=0.28).

בפילוח לפי מאפיינים שונים השיג הטיפול יתרון מובהק בקרב משתתפים צעירים מ-59 שנים (0.51; 0.29-0.92; P=0.02) ובקרב אלו עם רמת NT-יproBNP.

בבחינת נקודות הסיום המשניות נמצאה תמונה מעורבת, כאשר יתרון ההתערבות בהפחתת מוות לבבי פתאומי (sudden cardiac death) היה מובהק (HRי: 0.50; רווח בר-סמך של 95%: 0.31-0.82; P=0.005), בעוד שהיתרון שהושג בהפחתת תמותה ממחלות לב וכלי-דם לא היה מובהק (HRי: 0.77; רווח בר-סמך של 95%: 0.57-1.05; P=0.10).

זיהום ההתקן היה שכיח יותר בקבוצת הטיפול בתת-קבוצת המשתתפים ללא CRTי(5.1% לעומת 0.8%; יחס צולב [odds ratio, ORי]: 6.35; רווח בר-סמך של 95%: 1.38-58.87; P=0.006).

לסיכום קובעים החוקרים, כי מניעה ראשונית בעזרת ICD לא מפחיתה את התמותה מכלל הסיבות בחולי אי-ספיקת לב סיסטולית תסמינית שלא על רקע מחלת עורקים כליליים, פרט לחולים צעירים.

מקור:
Kober L. DANISH - A Danish randomized, controlled, multicenter study to assess the efficacy of Implantable cardioverter defibrillator in patients with non-ischemic systolic heart failure on mortality). ESC congress 2016, FP number: 1220

נושאים קשורים:  אי ספיקת לב,  מחקר DANISH,  אי-ספיקת לב סיסטולית,  קוצב-מפעם מסנכרן,  ICD,  מחקרים
תגובות