• יו"ר החברה: פרופ' רן בליצר
  • מזכיר וועד החברה: ד"ר יורם וולף
  • גזבר החברה: ד"ר יעקב דרייהר
  • מתאמת פעילות החברה: מלי קושא
חדשות

סל התרופות: שליש מתקציב העדכון ל-2015 לתרופות להפטיטיס C

יו"ר הוועדה: "היתה לנו דילמה קשה: לכלול תרופות יקרות לקבוצה קטנה, או תרופות זולות יותר לקבוצה גדולה"; צפו ברשימה המלאה

ועדת סל התרופות לשנת 2015 פירסמה היום (יום ג') את רשימת התרופות החדשות שיצטרפו לסל. הפעם אושרו רק 73 תרופות, עבור כ-350 אלף חולים, בעוד שבשנתיים הקודמות אישרה הוועדה 83 תרופות (בשנת 2014) ו-88 תרופות (בשנת 2013). התקציב השנתי של תוספת התרופות לסל עומד על 300 מיליון שקל. המועצה הלאומית לבריאות אמורה לאשר את החלטת הוועדה. המסמך שחיברה הוועדה הועבר גם לממשלה.

הוועדה החליטה השנה, כי שליש מהתקציב - 99 מיליון שקלים - יוקדש להוספת תרופות מהדור החדש לטיפול בצהבת נגיפית (הפטיטיס C), עבור חולים במצב הקשה ביותר.

בתדרוך לעיתונאים שבו נמסרו פרטי החלטת הוועדה, שבראשה עמד פרופסור יונתן הלוי, מנהל "שערי צדק", אמר מנכ"ל משרד הבריאות, פרופסור ארנון אפק: "האתגר הגדול שעמד בפני הוועדה היה למצות את 300 מיליון השקלים שקיבלנו - וזה בדיוק מה שוועדת הסל עשתה. השנה הדיון בוועדה היה קשה, מורכב ורגיש. ברצוני לבקש סליחה מפני כל מי מהחולים שלא יכולנו לתת לו מענה".

חברי הוועדה הודו, כי תקציב של 300 מיליון שקל בלבד "איננו ישים כדי לענות על כל הצרכים". יו"ר הוועדה, פרופסור הלוי, אמר: "היתה לנו דילמה אתית קשה: אם לשלב בסל תרופות יקרות לקבוצה קטנה יותר של חולים אך 'לגזול' יותר כסף שיכול לסייע ליותר אנשים, או לבחור בתרופות שעלותן נמוכה יותר ומסייעות לקבוצות חולים גדולות יותר. הבחירה היתה קשה אך להערכתי הגענו לסל טוב".

לדברי חברי הוועדה, שיקולים אלה הובילו לכך שהוחלט הפעם להתמקד בחולי הפטיטיס C במצב המתקדם ביותר (גנוטיפ 1 בפיברוזיס 3 ו-4). מדובר בכ-72% מהחולים. בין מקבלי התרופות החדשות בסל יהיו 140 חולים הנמצאים במצב החמור ביותר ומועמדים להשתלת כבד, או חולים שמחלתם חזרה. עם זאת, לא נמצא תקציב עבור כ-20 חולים מדי שנה, שעברו כבר השתלת כבד אך חלו שוב.

בנוסף, הוועדה הקצתה כ-4% מהתקציב לתרופות לסרטן ריאות, 4% לתרופות לסרטן שד, 2.5% לתרופות ללוקמיה, 2.5% לתרופות למלנומה, 2% לבדיקת סקר למפרצת בטנית, 10% לטיפול במחלת קרוהן וקוליטיס, 4% למימון מחשבי תקשורת ו-2% לחיסון לשעלת.

ואלה התרופות העיקריות שצורפו לסל:

- להפטיטיס Cי- Viekirax ו-Exviera, שהוגדרו כפורצות דרך ומרפאות את המחלה הקשה. שיעור ההצלחה נע בין 96% ל-99%.

- לחולי סרטן מסוג מלנומה מתקדמת או גרורתית לא נתיחה - תרופות החדישות הנחשבות מהפכניות, אופדיבו וקיטרודה, שאמורות להציל חיי 175 חולים בשנה. כן הוכנסה תרופה חדשה ללוקמיה, Imbrouvica, בעלות 15 מיליון שקלים, אולם היא תינתן רק רק לחולים בעלי מוטציה ספציפית ולא לכולם.

- לחולי מחלת קרוהן וקוליטיס כיבי פעילה - Vedolizumab - נוגדן חד שבטי הפועל במנגנון ייחודי ומונע את נדידת הלימפוציטים מהדם לרקמת המעי המודלקת ו-Etyvio .האישור ניתן כטיפול בחולים הסובלים ממחלה פעילה בדרגה בינונית עד חמורה שתגובתם לטיפול הקונבנציונלי הקודם או לטיפול בנוגד TNF לא היתה מספקת או שהחולה פיתח לתרופות תופעות לוואי.

בדיקת סקר לגילוי מפרצת באבי העורקים – עבור גברים גילאי 74-65 מעשנים. מפרצת באבי העורקים גרמה למותו של הזמר אריק איינשטיין. הבדיקה חד פעמית לגילוי היחלשות אבי העורקים. חשיבותה נובעת מכך שהעישון בקבוצת גיל זאת עלול לגרום להיחלשות דופן העורק עד כדי קרע. הבדיקה לגילוי המפרצת באזור הבטן נועדה ל-3% מהמבוגרים מעל גיל 60 הסובלים מהיחלשות הדופן של אבי העורקים באזור הבטן.

- טיפולי שיניים לילדים עם תסמונות נוירו-התפתחותיות.

- מחשבי תקשורת חלופית עבור כמה מאות ילדים, שעקב מחלתם אינם מסוגלים לתקשר עם סביבתם (חולי התסמונות אנגלמן, אייזק, רט ואחרות)ץ המחשבים מיועדים ל-625 חולים בשנה. עלות כל מכשיר בין 15,300 ל-41,300 שקל.

- חיסון נגד שעלת לנשים בהריון.

- תרופות ל-COPD - מחלת ריאות חסימתית כרונית (נפחת) הריאות.

- התרופה החדשה לנשאי ה-HIVי - Triumeq, המשלבת שלוש גלולות בגלולה אחת. עד עכשיו, תרופות אלו נתנו על פי קריטריונים מחמירים של בדיקות דם. הוועדה החליטה להרחיב אותן לאוכלוסיות נוספות, בכלל זה לנשאי איידס עם שחפת פעילה או בני זוג של נשאים, נשים הרות ומיניקות המאובחנות כנשאיות הנגיף. כל אלו יקבלו אותן מעתה ללא התנאים המחמירים הקודמים.

- טיפול לחולי סיסטיק פיברוזיס באמצעות קליידיקו הפועלת על המנגנון הבסיסי של המחלה - חלבון CFTR הפגום. התרופה אושרה עבור חולים מגיל 6 ומעלה עם אחת המוטציות מסוג Gating. אלו קבוצות חולים קטנות במחלות נדירות. בישראל ישנם 12 חולי CFTR ואותו מספר חולים בהפרעות במעגל האוריאה, שהתרופה עבורם היא Pheburane.

- תרופות לאין אונות והתקנים תוך רחמיים למניעת הריון בהשתתפות עצמית מלאה. קופות החולים יוכרחו למכור אותם במחירי עלות ולהחזיקם במלאי בזמינות גבוהה.

- תרופה חדישה לסוכרת, שניתנה עד כה רק לחולים עם עודף משקל חריג מעל BMI 28 - ומעתה גם לסובלים מהשמנת יתר; ליקסומיה (Lyxumia), תרופה מקבוצת התרופות GLP-1  (הורמון אינקרטיני), "במסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP-1". התרופה מורידה את רמת הסוכר לאחר הארוחה.

- בדיקות סקר ליילודים לאיתור מחלת ילדי הבועה "CSID" - מחלת הכשל החיסוני המשולב הנובעת מהפרעה גנטית. הוועדה החליטה שהבדיקה לאיתור המחלה תינתן לכל התינוקות הנולדים במסגרת "דקירת העקב": בדיקת דם הנלקחת מעקב כל תינוק כדי לאתר שורה של מחלות. הבדיקה תאפשר לאתר "ילדי בועה" בחודשים הראשונים לחייהם ולתת להם טיפול המונע הידרדרות במצבם.

תרופה לטיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה – בעיקר עבור קשישים .

- התרופה לסרטן ריאות, זיקדיה, עבור חולים עם מוטציית ALK.

- התרופת זולאייר לחולי אורטיקריה כרונית ספונטנית (חרלת) – נגעי עור בולטים, אדמומיים וגרד - שאינם מגיבים לטיפולים הקיימים.

על ההחלטה על הכללת התרופות להפטיטיס C בירכו רופאים-מומחים. יו"ר החברה לחקר הכבד, פרופ' ריפעת ספדי, אמר ל"דוקטורס אונלי":  "יש לנו השנה טכנולוגיה חדשה, מבטיחה ופורצת דרך לטיפול בהפטיטיס C. מדובר על תרופות פומיות, ללא זריקות ומעט תופעות לוואי בלבד, הניתנות לתקופה קצרה יחסית ממה שהיה קודם, עם הצלחות בהכחדת הנגיף והבראה המתקרבות ל-100%.

"ועדת סל הבריאות שקלה בכובד ראש, ברצינות ובנכונות חסרת תקדים את הטכנולוגיה הזאת. הוגשו הצעות של תכשירים שונים מחברות שונות. על בסיס נתוני המחלה בארץ, ועל בסיס המידע הרב שהצטבר על התכשירים והטכנולוגיות, וביחד עם ייעוץ צמוד של נציגי החברה הישראלית לחקר הכבד והמועצה הלאומית לגסטרואנטרולוגיה וכבד, החליטה ועדת הסל לבסוף לאמץ את שלושת תכשירי חברת אבווי (Abbvie) לטיפול של הפטיטיס סי 1, שיש להם חומרת צלקת מדרגה F3 עד F4".

פרופ' ספדי הוסיף: "החלטה זו נותנת מענה צודק לגשר בן שנה עד לסל הבא, אז יכנסו הטכנולוגיות הנוספות והמחירים צפויים לרדת כך שנוכל להכליל יותר מטופלים, החולים בתתי-סוגים נוספים". 

לסל לא נכנסו הפעם: תרופה לטיפול בסרטן השחלה ממקור גנטי; בדיקת סקר לסרטן הריאות באמצעות CT למעשנים; הרחבת בדיקות הסקר לגילוי סרטן צוואר הרחם גם לנשים עד גיל 25. וכמה תרופות אחרות להפטיטיס C (גנוטיפ 3).

להורדת רשימת התרופות, הטיפולים והטכנולגיות המלאה שהגישה הוועדה

נושאים קשורים:  חדשות,  סל הבריאות,  הפטיטיס C,  פרופסור יונתן הלוי,  פרופ' ריפעת ספדי,  פרופ' ארנון אפק,  ועדת סל הבריאות 2015
תגובות